Mucizenin İçindeki Metal: İmplant Yapımcılarının Aslında Titanyum Tedarikçilerinden İhtiyaç Duydukları Şey

Her implant hammadde olarak başlar. 70-yaşındaki bir kişinin ağrısız yürümesini sağlayan kalça sapı.diş vidasıyirmi yıldır tacı elinde bulunduran. Bir gencin omurgasını düz tutan omurilik çubuğu. Bunlardan herhangi biri bitmiş cihazlar haline gelmeden önce, bir tedarikçinin deposunda bekleyen titanyum çubuk, levha, tel veya toz halindeydi.

Broşürdeki "tıbbi-sınıf titanyum" ile hastanın vücudunda gerçekten performans gösteren titanyum arasındaki farkın çok geniş olduğunu bilecek kadar uzun süredir bu işin içindeyiz. Her alıcının bize ilk görüşmede bunu sormasını dileriz.

Titanyum Buraya Nasıl Geldi?

Hikâye 1950'li yıllara dayanıyor. Brånemark adlı İsveçli bir cerrah, kan akışı çalışması için tavşan uyluk kemiğine titanyum bölmeler yerleştirdi. Onları çıkarmaya gittiğinde kemik metalin içine doğru büyümüştü. Buna osseointegrasyon adını verdi.

Bundan önce implantlar çoğunlukla paslanmaz çelik veya kobalt-kromdu. Mekanik olarak dayandılar ancak uzun-vadeli sorunlara neden oldular: sert implantların etrafında stres kalkanı oluşması, metal iyonlarının dokuya sızması ve zamanla gevşemesi. Titanyum aynı anda üç şeyi düzeltti:

Yüzey oksit tabakası-TiO₂-hava veya sıvıyla temas ettiğinde anında oluşur ve paslanmaz

Elastik modül (~110 GPa) kemik (~17 GPa) ile paslanmaz çelik (~193 GPa) arasında yer alır, böylece kemik çok-sert bir implantın yanında erimez

Metal hassasiyetlerinin rutin olarak taranması nedeniyle artık eskisinden daha önemli olan nikel yok

1980'lere gelindiğinde titanyum paslanmaz çeliği kalıcı implantların dışına itmişti. O zamandan beri geriye bakmadı.

Dört Form

Tıbbi titanyum tek bir şey değildir. Her biri kendi tedarik zincirine, spesifikasyon mantığına ve arıza modlarına sahip dört biçimde gelir.

Çubuk

Bu, gönderdiğimiz şeylerin büyük bir kısmı. Yuvarlak çubuk, φ3,0 mm ila φ50,0 mm, tornalanmış veya taşlanmış. Makineyle işlenmiş implantların içine girer: vidalar, çubuklar, plakalar, femoral gövdeler-katı stoktan kesilen her şey.

φ20 mm'lik bir çubuk kalça gövdesine dönüşür. φ6,0 mm'lik bir çubuk boş bir pedikül vidası haline gelir. Sipariş ettiğiniz çap, bitmiş parçanızdan 0,5–2,0 mm büyük olmalıdır. Çok az pay ve yuvarlanmadan kaynaklanan yüzey kusurları bitmiş implantınızda kalır. Çok fazla, pahalı malzemeyi işleyerek ortadan kaldırırsınız-titanyum ucuz değildir ve ekstra geçişler makine zamanını tüketir.

Çubukta gördüğümüz en büyük hata, ELI'yi gereğinden-belirtmektir. Ti-6Al-4V ELI yaklaşık %25-35 daha iyi yorulma ömrü sağlar. Bu, milyonlarca kez döngü yapan kalçalar, dizler ve omurga sistemleri için önemlidir. Kranial ağ veya maksillofasiyal plaka için mi? Asla kullanmayacağınız marj için ekstra para ödüyorsunuz. 5.sınıf iyidir. CP Derece 2 iyidir. Malzemeyi gerçek yüklemeyle eşleştirin.

Plaka

Düz malzeme. 0.3mm ila 6,0 mm kalınlığında, özel genişliklerde. Kranial ağ, çene plakaları, diş çerçeveleri-düz başlayıp konturlanan her şey için kullanılır.

Plakanın sorunu şu ki ameliyatta cerrahlar tarafından el aletleriyle bükülmesi gerekiyor. CP Grade 2, büküldüğü için hakimdir. Ti-6Al-4V çok serttir; ameliyathanede masanın üzerinde konturlayamazsınız. Bu, "daha güçlü"nün daha kötü olduğu bir durumdur.

Dental CAD/CAM diskleri özel bir plaka ürünüdür: 98 mm çapında, 10–30 mm kalınlığında, kuron ve köprü şeklinde frezelenmiştir. Basit kuronlar için 2. derece. İmplant destekli köprüler için 5. derece.- Çok-birimli çerçeveler için ELI. Alaşım broşürü değil yüklemeyi takip eder.

Tel

Tel en zorlu biçimdir çünkü çap aralığı çok saçmadır: 0,05 mm ila 6,0 mm. Bir ucunda nörovasküler kılavuz teller. Diğer tarafta K-telleri ve serklaj teli. Malzeme gereksinimleri neredeyse aynı ürüne benzemiyor.

0,30 mm'nin altında tel çekme gerçekten zorlaşır. Kalıp aşınması büyük bir sorun haline geliyor-elmas kalıplar titanyumda paslanmazdan daha hızlı aşınıyor. 3,0 mm'lik tel üzerinde zararsız olan yağlayıcı kalıntısı, 0,10 mm'lik tel üzerinde kritik bir kusur haline gelir. Ve bobin,-telin makaraya sarıldıktan sonra sarmal kalma eğilimini belirler-tedarikçinin düzleştirmeyi kontrol etmemesi durumunda otomatik stent-oluşturma sürecini yok eder.

Bir keresinde 0,12 mm'lik bir partiyi reddetmiştik. Sertifika mükemmeldi. Tel, müşterinin hattında düzgünlük sağlamayacaktır. Her koşu durdu. Tedarikçinin sertifikasının hiçbir anlamı yoktu çünkü bobin setini kontrol etmiyorlardı.

-titanyum alaşımları (Ti-15Mo, Ti-13Nb-13Zr) teldeki ilginç gelişmedir. Esneklik açısından CP titanyum ile Nitinol arasında yer alırlar; Nitinol kadar esnek değiller ama saf titanyumdan daha elastiktirler ve nikel içermezler. Daha fazla ortodonti ve çene-yüz müşterilerinin bunları 0,30–0,60 mm'de talep ettiğini görüyoruz. Hâlâ bir niş, ancak talepler artıyor.

Toz

AM tozu en yeni formdur. Küresel parçacıklar, gaz-atomize edilmiş, 15–53μm. Kemiğin büyüyerek içine girdiği gözenekli yapılara sahip 3D-baskılı implantlar için kullanılır.

Toz sadece öğütülmüş bir şey değildir. Parçacık şekli, boyut dağılımı ve akışkanlık, bir baskının başarılı olup olmayacağını belirler. Atomizasyon sırasında oksijen alımı sürekli bir risktir-oksijendeki her %0,01'lik artış, yorulma ömrünü belirgin şekilde azaltır.

İlerleyen tedarikçiler ikili kapasite geliştiriyor: hem işlenmiş çubuk hem de AM tozu için onaylanmış aynı alaşım. Bu, bir cihaz üreticisinin iki ayrı malzeme tedarik zincirini nitelendirmeden bazı parçaları işleyebileceği ve diğerlerini basabileceği anlamına gelir. Çoğu tedarikçi henüz orada değil.

Ürünler Nereye Gidiyor?

Ortak iplik alaşım değildir. Bu bir gerekliliktir: Asla paslanmaz, asla iyon salmaz, dokuyla bütünleşmez. Titanyum bu çıtayı her yönüyle karşılıyor ancak form ve kalite, etiketi değil uygulamayı takip ediyor.

Aslında Ne Sağlıyoruz?

Çin'deki en büyük titanyum tedarikçisi değiliz. Biz en ucuz değiliz. Yaptığımız şey tıbbi-özeldir: Standartları, arıza türlerini ve tedarikçilerin bunları kestiği noktaları biliyoruz.

Tüm gönderiler tam MTC, ısı izlenebilirliği ve denetim verileriyle birlikte gelir. Özel özellikler, daha sıkı toleranslar,-standart olmayan alaşımlar-sorun.

Tedarikçileri değerlendiriyorsanız, malzemeleri değiştiriyorsanız veya yeni bir implant programı başlatıyorsanız teknik özellikleri, sertifikaları ve numuneleri göndereceğiz. Genel bir adım yok. Karar vermek için ihtiyacınız olan yalnızca veriler ve net yanıtlar.

Shaanxi Mingtai Dingsheng Metal Malzeme Co, Ltd
Tıbbi Titanyum Alaşımlı Malzemeler|Çubuk, Plaka, Tel, Disk ve Toz
Tel: +86 182 2074 5501
E-posta:shawn@mt-titanium.com
Adres: Oda 103, Bina 53, Gaoyi Endüstri Parkı, Baqiu Kasabası, Yüksek-Teknoloji Geliştirme Bölgesi, Baoji Şehri, Shaanxi Eyaleti, Çin